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「緊急安全性情報」について
  • 「緊急安全性情報」は、製薬企業が作成した情報であり、緊急に安全対策上の措置をとる必要がある場合に発出されます。このページでは同情報をPDF化したものが掲載されています(PDFファイルを見るにはAdobe Acrobat Reader Ver4.0以上(無料)が必要です)。
  • 「緊急安全性情報」は、赤枠を付した黄色用紙に「緊急安全性情報」の文字を赤枠・黒字で記しています。印刷物は、医療関係者に直接配布しています。
  • 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。
「報道発表資料」について
  • 厚生労働省が製薬企業に「緊急安全性情報」の発出を指示した際に報道発表した資料です。

年月日 緊急安全性情報(製薬企業) 報道発表資料(厚生労働省)
平成15年3月7日
杏林製薬(株)
ガチフロ錠100mg投与による低血糖及び高血糖について
ガチフロ錠100mg(ガチフロキサシン水和物)による重篤な低血糖、高血糖に係る 緊急安全性情報の発出について
平成14年11月7日
アストラゼネカ株式会社
抗精神病剤セロクエル25mg錠、同100mg錠(フマル酸クエチアピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について
抗精神病薬 セロクエル錠(フマル酸クエチアピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡についての緊急安全性情報の発出について
平成14年10月28日
三菱ウェルファーマ株式会社
ラジカット注30mg(エダラボン)投与中又は投与後の急性腎不全について
ラジカット注30mg(エダラボン)による急性腎不全についての緊急安全性情報の発出について
平成14年10月15日
アストラゼネカ株式会社
イレッサ錠250(ゲフィチニブ)による急性肺障害、間質性肺炎について
ゲフィチニブによる急性肺障害、間質性肺炎についての「緊急安全性情報」の発出について
平成14年7月23日
第一製薬株式会社
塩酸チクロピジン製剤(パナルジン錠・細粒)による重大な副作用の防止について
製造会社(20社)
塩酸チクロピジン製剤による重大な副作用の防止について
塩酸チクロピジン製剤による重大な副作用の防止について
平成14年4月16日
日本イーライリリー株式会社
抗精神病薬ジプレキサ錠(オランザピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について
抗精神病薬ジプレキサ錠(オランザピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について
平成12年11月15日
製造会社(33社)
インフルエンザ脳炎・脳症患者に対するジクロフェナクナトリウム製剤の使用について
インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤(ジクロフェナクナトリウム)の使用について
平成12年10月5日
武田薬品工業株式会社
塩酸ピオグリタゾン投与中の急激な水分貯留による心不全について
塩酸ピオグリタゾン投与中の急激な水分貯留による心不全について
平成12年2月23日
鳥居薬品株式会社
尿酸排泄薬ベンズブロマロン(ユリノーム、ユリノーム25mg)による劇症肝炎について
製造会社(10社)
尿酸排泄薬ベンズブロマロンによる劇症肝炎について
ベンズブロマロンによる劇症肝炎について
平成11年6月30日
第一製薬株式会社
塩酸チクロピジン製剤(パナルジン錠・細粒)による血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)について
製造会社(22社)
塩酸チクロピジン製剤による血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)について
塩酸チクロピジン製剤による血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)について
平成10年12月18日
藤沢薬品工業株式会社
「ウィンセフ点滴用」投与中の痙攣、意識障害について
ウィンセフ注(硫酸セフォセリス)投与に伴う中枢神経症状について
平成10年8月7日
日本化薬株式会社
オダイン錠(フルタミド)による重篤な肝障害について
オダイン錠(フルタミド)投与に伴う重篤な肝障害に関する緊急安全性情報の配布
平成9年12月1日
三共株式会社
ノスカール(トログリタゾン)による重篤な肝障害について
糖尿病治療薬トログリタゾン投与に伴う重篤な肝障害に関する緊急安全性情報の配布について
平成9年8月14日
アロウ・ジャパン株式会社
抗菌処理カテーテルを使用した際に発生したアナフィラキシー・ショックについて
抗菌処理カテーテルを使用した際に発生したアナフィラキシー・ショックについての緊急安全性情報の配布について
平成9年8月6日
日本ガイダント株式会社
CPI社製ペースメーカーにおけるペーシング不全について
CPI社製ペースメーカーに関する緊急安全性情報の配布について
平成9年7月28日
株式会社ヤクルト本社
カンプト注(塩酸イリノテカン)と骨髄機能抑制について
第一製薬株式会社
トポテシン注(塩酸イリノテカン)と骨髄機能抑制について
塩酸イリノテカン製剤の適正使用について